BLOG NORMATIZEI
Legislações Sanitárias
28 / Apr / 2025
Alvará Sanitário para Clínicas e Consultórios Médicos: Etapas, Riscos e Importância da Regularização

Alvará Sanitário para Clínicas e Consultórios Médicos: Etapas, Riscos e Importância da Regularização

A instalação e funcionamento de clínicas e consultórios médicos requerem a obtenção do Alvará Sanitário, documento emitido pela Vigilância Sanitária municipal ou estadual, que atesta que o estabelecimento cumpre as normas sanitárias vigentes, garantindo a segurança de pacientes, profissionais e da comunidade.

O que é o Alvará Sanitário?

O Alvará Sanitário é a licença que autoriza o início das atividades de estabelecimentos que prestam serviços relacionados à saúde humana, animal, ambiental ou de interesse à saúde pública, comprovando a conformidade com as normas de higiene, biossegurança, estrutura física e funcionamento estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pelas autoridades locais.

Sua emissão é obrigatória antes do início das atividades e sua validade varia entre um e dois anos, dependendo da legislação municipal.

Processo de Solicitação e Emissão do Alvará Sanitário

A seguir, descrevemos o fluxo básico para a obtenção do alvará sanitário em clínicas e consultórios médicos:

1. Consulta Prévia na Vigilância Sanitária

Antes da abertura do estabelecimento, recomenda-se realizar uma consulta à Vigilância Sanitária para verificar os requisitos locais e garantir que o imóvel atende às exigências de zoneamento urbano e normas sanitárias.

2. Preparação e Organização da Documentação

A documentação geralmente exigida inclui:

CNPJ da clínica ou consultório;

Contrato Social ou registro de empresário individual;

Alvará de Funcionamento Municipal;

Cadastro no Conselho Regional de Medicina (CRM);

Projeto arquitetônico aprovado (quando exigido);

Certificado de Conformidade do Corpo de Bombeiros;

Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS).

Não adie a regularização da sua clínica ou consultório!
Busque orientação especializada clicando aqui!

3. Protocolo de Solicitação

Com a documentação reunida, deve-se protocolar o pedido junto à Vigilância Sanitária municipal, preenchendo os formulários específicos e pagando as taxas previstas.

4. Inspeção Sanitária

Após o protocolo, a Vigilância Sanitária agenda uma vistoria in loco, na qual são verificadas as condições de:

Estrutura física;

Higienização;

Equipamentos e materiais;

Documentação obrigatória;

Fluxo de resíduos e biossegurança.

5. Emissão do Alvará Sanitário

Se a inspeção for aprovada, o alvará é emitido. Caso sejam identificadas irregularidades, é concedido um prazo para adequações e nova inspeção.

Riscos da Atuação Irregular

Atuar sem o alvará sanitário traz riscos significativos, tais como:

Multas: penalidades financeiras que podem comprometer a sustentabilidade financeira do estabelecimento;

Interdição do estabelecimento: paralisação imediata das atividades até a regularização;

Responsabilização legal: processos administrativos e judiciais, inclusive por danos à saúde pública;

Prejuízos à imagem: perda de credibilidade e confiança perante pacientes, colaboradores e parceiros.

Ademais, a ausência do alvará compromete o direito do estabelecimento de celebrar contratos com operadoras de saúde e pode inviabilizar a obtenção de outras licenças necessárias.

Conclusão

A regularização sanitária é um passo indispensável para o exercício seguro e ético da medicina. Além de ser uma exigência legal, demonstra o compromisso do estabelecimento com a qualidade dos serviços e a proteção da saúde dos pacientes.

Não adie a regularização da sua clínica ou consultório!
Busque orientação especializada clicando aqui!

Referências

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC nº 50/2002 ? Regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.

Ministério da Saúde. Portaria nº 2.616/1998 ? Normas de funcionamento dos serviços de saúde.

Conselho Regional de Medicina. Regulamentações sobre responsabilidade técnica em unidades de saúde.

Prefeituras Municipais ? legislações específicas relativas a licenciamento sanitário.

Thaís Oliveira

Comente essa publicação

Fale conosco