31 / Mar / 2025

Compra de manipulados: Quais as informações devem estar presentes no rótulo?

Os produtos manipulados são amplamente utilizados em consultórios médicos e odontológicos, oferecendo soluções personalizadas para diversas necessidades terapêuticas. No entanto, a correta rotulagem desses produtos é essencial para garantir segurança, conformidade regulatória e uso adequado. Neste artigo, abordamos as principais informações que devem estar presentes nos rótulos de produtos manipulados para uso em consultórios.

1. Identificação do Produto

O rótulo deve conter o nome do produto e sua concentração, permitindo que o profissional identifique rapidamente a formulação. Se for um composto com múltiplos ingredientes, é essencial listar os principais ativos.

2. Dados do Paciente ou Profissional

Em alguns casos, principalmente para fórmulas personalizadas, o nome do paciente deve constar no rótulo. Para produtos destinados ao uso profissional, o nome do consultório ou do profissional responsável pode ser incluído.

3. Modo de Uso e Posologia

É imprescindível que o rótulo indique a forma correta de uso, incluindo a dosagem e a frequência de administração. Isso evita erros e garante que o produto seja utilizado conforme indicado pelo prescritor.

4. Prazo de Validade

A validade deve ser informada de maneira clara, garantindo que o produto seja utilizado dentro do período seguro para sua eficácia.

5. Data de Fabricação e Lote

Essas informações são fundamentais para rastreabilidade e controle de qualidade. Em caso de necessidade de recall, o número do lote facilita a identificação de produtos específicos.

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6. Composição e Excipientes

Além dos princípios ativos, é importante listar os excipientes utilizados na formulação, especialmente para evitar reações adversas em pacientes com alergias ou intolerâncias.

7. Advertências e Precauções

O rótulo deve conter alertas sobre possíveis reações adversas, contraindicações e precauções especiais, como "uso exclusivo profissional" ou "manter fora do alcance de crianças".

8. Condições de Armazenamento

Instruções como "manter em local fresco e seco" ou "armazenar sob refrigeração" são essenciais para preservar a integridade do produto.

9. Nome e Contato da Farmácia de Manipulação

A identificação da farmácia responsável, incluindo CNPJ, telefone e endereço, deve estar no rótulo para garantir transparência e permitir contato em caso de dúvidas ou necessidade de novas formulações.

10. Registro e Normas Regulatórias

Embora produtos manipulados não necessitem de registro na Anvisa, a farmácia deve seguir as normas estabelecidas pela RDC 67/2007, e essa conformidade pode ser destacada no rótulo.

Conclusão

A rotulagem correta de produtos manipulados para uso em consultórios é essencial para garantir segurança, rastreabilidade e conformidade regulatória. Profissionais da saúde devem sempre verificar se todas as informações essenciais estão presentes no rótulo antes de utilizar qualquer formulação. Dessa forma, é possível oferecer um atendimento mais seguro e eficaz aos pacientes.